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体外诊断试剂采购信息公示 SJ2019002

发布时间:2019-04-01 16:21:25本文出处: 招标采购中心

一、采购方式说明:


1.院内议价采购:供应商在规定时间内递交《报价文件》至指定地点,由我院进行院内比选,在满足临床使用需求的前提下,以最终报价最低者中标,并将结果通知供应商;如比选结束后确有特殊情况需再度议价届时将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最终议价结果。

2.递交《报价文件》的时间、地点及《报价文件》的具体格式详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。

二、采购项目:

序号

试剂名称

相关要求

备注

1

Water超高效液相色谱-串联质谱TQ-S校准用有证标准物质

1、提供以下有证标准物质:肾上腺素、去甲基肾上腺素、多巴胺、3-甲氧基肾上腺素、3-甲氧基去甲肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸、醛固酮、皮质醇、雄烯二酮、双氢睾酮(DHT)、17α-羟孕酮、睾酮、17β-雌二醇(E2)、雌酮(E1)、胆酸CA、脱氧胆酸DCA、鹅脱氧胆酸CDCA、熊脱氧胆酸UDCA、石胆酸LCA、甘氨胆酸GCA、甘氨石胆酸GLCA、甘氨脱氧胆酸GDCA、甘氨鹅脱氧胆酸GCDCA、甘氨熊脱氧胆酸GUDCA、牛磺胆酸TCA、牛磺石胆酸TLCA、牛磺脱氧胆酸TDCA、牛磺鹅脱氧胆酸TCDCA、牛磺熊脱氧胆酸TUDCA;

2、提供以下内标物质:肾上腺素-d6、去甲基肾上腺素-d6、多巴胺-d4、3-甲氧基肾上腺素-d3、3-甲氧基去甲肾上腺素-d3、醛固酮-d4、皮质醇-d4、雄烯二酮-13C3、双氢睾酮-13C3、17α-羟孕酮-13C3、睾酮-13C3、CA-d4、CDCA-d4、DCA-13C、LCA-d4、TCA-d4、TCDCA-d4、TDCA-d4、TLCA-d4、GCA-d4、GCDCA-d4、GDCA-d4、GLCA-d4、GUDCA-d4;

3、提供以下有证标准物质及内标物质溶解试剂:甲醇(LC-MS级别)、乙腈(LC-MS级别)、超纯水、甲酸、磷酸、抗坏血酸、硫酸锌、氨水、乙酸铵、肝素钠、异丙醇。氨水、乙酸镇、肝素纳、异丙醇

2

胆汁酸谱质谱检测试剂盒

1、具有体外诊断试剂注册证。

2、可兼容Waters Xevo TQ-S、Waters Xevo TQD超高效液相色谱-串联质谱平台。

3、可同步检测15种以上胆汁酸。

14、试剂外观:所有溶液均为无色澄清液体:还原剂为白色固体。

5、试剂盒带对照品及高低不同靶值质控品,不同批次之间质控品靶值需在一年时间内保持统一。

6、有效期:对照品、内标、质控品及试剂盒内其他试剂到实验室有效期不得低于半年。

7、对照品及质控品含量准确度:(1)对照品:相对偏差(%)≤土15%; (2)质控品:相对偏差(%)≤+15%。

8、线性范围:各检测指标均在其相对应的浓度范围内,线性相关系数(r)≥O.9900。

9、检测结果准确度:相对偏差(%)≤+15%。

10、精密度:(1)批内精密度:变异系数(CV%)≤15%; (2)批间精密度:变异系数(CV%)≤15%。

11、稳定性:试剂盒在2-8℃避光、密封的储存条件下保存至有效期末,试剂性能应符合外观、对照品与质控品含量的准确度、线性范围、准确度、批内精密度、最低检测限等项条款的要求。

3

视黄醇结合蛋白测定

1、标本类型为血清、血浆、尿液。

2、试剂为液体双试剂:

3、具有与试剂配套的校准品和质控品;

4、线性范围宽:

5、检测结果准确可靠。精密度好、准确度高,干扰因素少:

6、试剂开瓶上机后稳定时间长;

7、校准周期长;

8、试剂瓶间差、批间差小。

4

中和抗生素培养瓶(儿童型)

1、采用先进的不可逆的二氧化碳产色技术,通过培养瓶底二氧化碳感应,可快速、准确地侦测出培养瓶内是否有微生物存在或生长。2、每个瓶应为具有“不碎”特点的多层聚合碳纤维瓶,增加安全性。3、培养瓶可接受的样本:血液、痰液、脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等各种标本.4只需采血1-4ml即可完成检测。

5

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体)

1、方法:胶体金。

2、同时检测甲流病毒抗原、乙流病毒抗原。

3、与PCR(聚合酶链式反应)比较,阳性符合率较高。

4、试剂价格包括所有配套品。

6

纤维蛋白(原)降解产物质控物(FDP疑血质控品)

(1)全年发放质控物2次:

(2)每次质控物2个水平(含正常和异常水平);

(3)质控物稳定性符合行业相关标准要求;

(4)质控物适用于不同厂家的分析设备;

(5)质控物为定值质控物;

(6)供应商具备按四川省临床检验中心要求按时供货的能力。

7

D-二聚体凝血质控品

(1)全年发放质控物2次:

(2)每次质控物2个水平(含正常和异常水平);

(3)质控物稳定性符合行业相关标准要求;

(4)质控物适用于不同厂家的分析设备;

(5)质控物为定值质控物;

(6)供应商具备按四川省临床检验中心要求按时供货的能力。

8

特殊染色及酶组织化学染色中性粒细胞碱性叶磷酸酶(NAP)染色液

1、试剂能用于骨髓细胞组化染色:中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色;

2、染色效果能满足骨髓组化染色检测试验要求;

3、试剂稳定性符合厂家说明书的相关规定。

9

NG、CT、UU室间质量评价质控物

1、质控物用于全省临床实验室非病毒核酸检测的室间质量评价

2、包装规格:0.5ml

3、制备质控物的材料:病原体核酸(全序列)

4、浓度水平:每年至少能提供5个不同的浓度水平

5、稳定性好,瓶间变异小

10

组织环保透明剂

能满足组织透明和石蜡切片染色前脱蜡,无毒或毒性小,无气味或气味小

11.

多指标变应原皮肤点刺诊断试剂盒

1.试剂用于变应原皮肤点刺诊断,与检验科目前开展的血清slgE不同; 2.检测项目要吸入及食入的多种指标,能测项目要多于或者等于血清slgE的项目; 3.灵敏度高; 4.安全性高; 5.免费提供一次性使用点刺针; 6.获取结果迅速,提高诊疗效率; 7.操作简便,耗时短; 8.对皮肤损伤小

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括:加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照(三证合一)的复印件。

4、需提供相关授权书:

(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。

(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证复印件,并加盖经营企业原印章。

5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书;

6、请提供试剂挂网流水号和上一个月省挂网平均价。

7. 供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假或缺失,由其承担一切后果。

注:以上资料必须齐全,一式两份,复印件须加盖报价单位公章。

   凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者,一律不得参加本次比选。

三、报价要求

1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料;

2、报价内容应包含本实验用到的所有试剂和相关耗材的报价,报价清单一式四份,单独密封,报价清单应包括编号、试剂名称、注册证号、生产企业、供货公司、规格及包装、四川省挂网平均价(最新,有就填)、供应价、每个测试价等项目,加盖报价单位公章;以下是报价清单模板:

报价清单

编号

试剂名称

注册证号

生产厂家

供货公司

规格

挂网价平均价(元)

初报价(元)









单价

总价

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3、提供本地区同等级医疗机构供货价格发票复印件一份,加盖报价单位公章;

4、属国家挂网项目,须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件,并加盖报价单位公章;

5、说明:请说明所报价格包含的费用情况。例如:是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用;未作说明者,视作报价已经包含了所有费用;

6、规定:报价表与资质证明请分别单独密封递交。

7、将以上报价单的电子版(必须是原始的word或execl版本,不接受扫描件,可以不填报价,其他必填)以附件的形式发到试剂采购邮箱spphsjcg@126.com,谢谢!

8、报价时间:报价文件密封后于2019年04 月04日 10:00—11:00报送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院招标采购中心303室耗材试剂采购办公室(浣花北路20号四川省人民医院西北门汽车入口左侧电梯3楼),过时不候。封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

联系人:招标采购中心     汤老师

联系电话:028-87393387

审计部(监督)       028-87393203  

联系地址:成都市一环路西二段32号    邮编:610072

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